Феърфилд
[ ]
Протокол GN42272
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ 663 30.11.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флакон флакон, содержащий 64 таблетки, покрытые пленочной оболочкой или плацебо)
Города Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Барабанова М.А
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Васильев А.В
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
11
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Дорогов Н.В
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Жукова Н.Г
14
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
15
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н