GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GLPG1205-CL-211
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ 698 08.12.2014
Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»
Наименование ЛП GLPG1205 (G321605)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 50 мг
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность препарата GLPG1205 (G321605) в сравнении с плацебо при лечении язвенного колита на основании изменений исходных значений индекса Мейо через 8 недель терапии
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Парфенов А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Юрков М.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Халиф И.Л
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
8
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю