GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол NN8555-3797
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии, проводимое в параллельных группах с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата NNC0142-0000-0002 у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.08.2011 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ 341 26.08.2011
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0142-0000-0002
Лекарственная форма и дозировка лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 100 мг (флаконы)
Города Липецк, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Дания
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить показатели активности заболевания и безопасности после однократного подкожного введения дозы NNC0142-0000-0002 с аналогичными показателями после введения плацебо у субъектов, страдающих болезнью Крона умеренной и высокой степени активности при измерении через 4 недели после введения
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Лахин А.В
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А, Ткачев А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ткаченко Е.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи