GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ARGX-113-1705 (ADAPT+)
Название протокола Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ 222 29.04.2019
Организация, проводящая КИ ардженкс БВБА
Наименование ЛП ARGX-113 (Эфгартигимод)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А, Коробко Д.С
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стучевская Ф.Р