Феърфилд
[ ]
Протокол RLM-MD-03
Название протокола 46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2018 - 05.06.2021
Номер и дата РКИ 530 19.10.2018
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 0,25 мг/мл
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Зыкова Т.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян Г.Р
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Климонтов В.В
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Джериева И.С, Воробьев С.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шафигуллина З.Р
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Каргина Л.В
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И