GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол PCI-32765MCL3001
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 388 04.10.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 140 мг
Города Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить, приведет ли лечение Ибрутинибом в сравнении с Темсиролимусом к увеличению Выживаемости Без Прогрессирования (ВБП) у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии Ритуксимабом
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Кузина Л.И
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кузьмин А.А
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Сердюк О.Д
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хуажева Н.К
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рукавицын О.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Тюрина Н.Г, Павлов В.В
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Лысенко И.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеева Ю.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шнейдер Т.В
15
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
16
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В