GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость лахинимода, принимаемого внутрь 1 раз в сутки (в дозе 0,6 или 1,5 мг), у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ 55 04.02.2015
Наименование ЛП Лахинимод
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,5 мг; 0,6 мг
Города Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность, безопасность и переносимость принимаемой один раз в сутки пероральной дозы лахинимода (0,6 или 1,5 мг) по сравнению с плацебо у пациентов с ППРС.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 93
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Байдина Т.В