Сиэтл
[ ]
Протокол OMS112831
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения МРТ эффективности и безопасности применения офатумумаба в различных дозах в течение 6 месяцев у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2011 - 29.09.2017
Номер и дата РКИ 566 14.12.2011
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Мануфэктуринг», Парма, Италия/ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Наименование ЛП Офатумумаб (GSK 1841157, Арзерра)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 100 мг/мл (флаконы 1 мл)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, переносимости и безопасности различных доз препарата Офатумумаб у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов В.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи