Протокол 67856633LYM1002
Название протокола
Исследование фазы 1Б, комбинации ингибитора MALT1 (JNJ-67856633) и Ибрутиниба у пациентов с рецидивной или рефрактерной B-клеточной не-Ходжкинской лимфомой и хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 06.01.2023
Номер и дата РКИ
109 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
MALT1 (JNJ-67856633) + Ибрутиниб (JNJ-54179060, Имбрувика)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 100 мг; капсулы, 140 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определение безопасности (Части A и B) и рекомендуемых для второй фазы разработок доз (в Части A) препарата JNJ-67856633 и ибрутиниба при их применении в комбинации с B-клеточной НХЛ и ХЛЛ
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
4