GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол FLO-01
Название протокола Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС).
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ 321 10.09.2012
Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Наименование ЛП Фебуксостат (Аденурик®)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 120 мг
Города Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности фебуксостата и аллопуринола относительно контроля уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и сохранения функции почек после семи дней лечения, начиная со 2 дня до начала химиотерапии
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Чагорова Т.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кузьмин А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеева Ю.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абдулкадыров К.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зюзгин И.С
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
12
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А