Сиэтл
[ ]
Протокол EFC15805 (NOTUS)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с воспалительной реакцией 2 го типа.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 153 13.04.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города Воронеж, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Челябинск
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с воспалительной реакцией 2 го типа
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 97
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Михайлов С.Е
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ненашева Н.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пронина С.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Носов В.П
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдина Е.М
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Жестков А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
11
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Букреева Е.Б
13
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л