Протокол -
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
498 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг
Города
Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 6, стр. 1, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении у пациентов с ишемическим инсультом в сравнении с болюсно-инфузионным введением препарата Актилизе® для расширения показаний для медицинского применения
Количество Мед.учреждений
25
Количество пациентов
336
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25