GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол AB09004
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ 535 01.08.2016
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 3, 4.5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4.5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после 12 недель терапии в сочетании с ингибиторами холинэстеразы и/или мемантином относительно плацебо при лечении пациентов с лёгкой и умеренной степенью болезни Альцгеймера.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гаврилова С.И
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Сучков Ю.А, Сучков Ю.А
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Страчунская М.Л