Протокол GS-US-313-0124
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
315 23.05.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз, Инк.
Наименование ЛП
Иделалисиб (GS-1101)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг и 150 мг
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии ритуксимабом на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6