Протокол CCX114157
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата GSK1605786A, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2012 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
807 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK1605786A
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 250 мг
Города
Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности препарата GSK1605786A в сравнении с плацебо, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
8
9
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
10