Сиэтл
[ ]
Протокол 20393
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование 2b фазы в параллельных группах с целью выбора оптимального режима дозирования, оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата BAY 1817080 два раза в день в течение 12 недель по сравнению с плацебо у пациентов с рефрактерным хроническим кашлем и/или хроническим кашлем невыясненной этиологии
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 251 18.06.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 1817080 (, не присвоено)
Лекарственная форма и дозировка таблетки таблетки, покрытые оболочкой по 25 мг, 100 мг BAY 1817080 (упаковка-кошелек 24 таблетки по 25 мг BAY 1817080 или плацебо, 8 таблеток по 100 мг BAY 1817080 или плацебо)
Города Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность антагониста рецепторов P2X3 BAY 1817080 по сравнению с плацебо по показателю изменения 24-часового числа кашлевых толчков от исходного уровня к неделе 12
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айсанов З.Р
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лашина Е.Л
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Носов В.П
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Вершинина М.В
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бородулина Е.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тиханов Д.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рубаник Т.В
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л