Протокол А0081224
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности прегабалина контролируемого высвобождения, принимаемого один раз в день для лечения пациентов с постгерпетической невралгией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.08.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
310 16.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с контролируемым высвобождением 82,5 мг, 165 мг, 330 мг (флаконы)
Города
Казань, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность прегабалина КВ в сравнении с плацебо по длительности сохранения эффекта при лечении болевого синдрома, связанного с ПГН у пациентов, у которых сначала был получен ответ на односторонне слепое лечение прегабалином
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
125
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
4
5
6