Сиэтл
[ ]
Протокол А0081224
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности прегабалина контролируемого высвобождения, принимаемого один раз в день для лечения пациентов с постгерпетической невралгией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.08.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 310 16.08.2011
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с контролируемым высвобождением 82,5 мг, 165 мг, 330 мг (флаконы)
Города Казань, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность прегабалина КВ в сравнении с плацебо по длительности сохранения эффекта при лечении болевого синдрома, связанного с ПГН у пациентов, у которых сначала был получен ответ на односторонне слепое лечение прегабалином
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 125
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинак М.М
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П