Протокол 16349
Название протокола
Открытое неконтролируемое исследование II фазы ингибитора PI3K BAY 80-6946, вводимого внутривенно, у пациентов с рецидивом индолентной или агрессивной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
690 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 80-6946
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/4 мл (флаконы).
Города
Кемерово, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью исследования (часть B) является оценка эффективности и безопасности BAY 80 6946 у пациентов с рецидивом фолликулярной лимфомы после устойчивости к стандартному лечению. Дополнительные цели – оценка фармакокинетики BAY 80 6946, биомаркеров и качества жизни.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
16
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
5
6
7
8