GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 16349
Название протокола Открытое неконтролируемое исследование II фазы ингибитора PI3K BAY 80-6946, вводимого внутривенно, у пациентов с рецидивом индолентной или агрессивной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 690 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 80-6946
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/4 мл (флаконы).
Города Кемерово, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью исследования (часть B) является оценка эффективности и безопасности BAY 80 6946 у пациентов с рецидивом фолликулярной лимфомы после устойчивости к стандартному лечению. Дополнительные цели – оценка фармакокинетики BAY 80 6946, биомаркеров и качества жизни.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 16
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
2
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Андреяшкина И.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ломаиа Е.Г, Алексеева Ю.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеев С.М