Протокол BO21005
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование третьей фазы по сравнению эффективности лечения GA101 в комбинации с CHOP (G-CHOP) либо ритуксимаба с CHOP (R-CHOP) у пациентов с CD20-позитивной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL), ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
2 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Наименование ЛП
RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (флакон 1000 мг)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария/США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности лечения GA101 в комбинации с CHOP либо ритуксимаба с CHOP у пациентов с CD20-позитивной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечение
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
7