GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 74494550AML2001
Название протокола Исследование 2 фазы по оценке терапии Кусатузумабом в сочетании с Азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ 390 19.07.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20мг/мл
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определить эффективность кусатузумаба в комбинации с азацитидином у пациентов с острым миелолейкозом, ранее не получавших лечения, которым не подходит интенсивная химиотерапия
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Семенов В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хуажева Н.К, Глазунова В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронин В.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Николаева А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карягина Е.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
9
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В, Удовица Д.П
10
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коробкин А.В