Протокол ФОРПЕ-2
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска ()
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
106 21.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ)
Города
Белгород, Кемерово, Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении в сравнении с плацебо у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
486
Где проводится исследование