GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MLN0002-3026
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ 525 22.09.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 300 мг
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52.
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Парфенов А.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кашников В.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сишкова Е.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Холина И.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Цыбулько С.В