Сиэтл
[ ]
Протокол MLN0002-3026
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ 525 22.09.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 300 мг
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52.
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Парфенов А.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кашников В.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сишкова Е.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Холина И.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Цыбулько С.В