GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 20090406
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-1
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.02.2014 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ 86 25.02.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Бродалумаб (AMG 827)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 140 мг/мл (шприцы)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Евстигнеева Л.П
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Попова Т.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Перламутров Ю.Н
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Петрова М.С
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И