Протокол PPCTP/001
Название протокола
Двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое клиническое исследование с целью изучения эффективности и безопасности терапии ингаляционным Промиксином до 6 месяцев при лечении пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом, инфицированных Pseudomonas aeruginosa, чувствительной к Промиксину.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.11.2010 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
2 15.11.2010
Организация, проводящая КИ
Профайл Фарма Лтд
Наименование ЛП
Промиксин
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный 1 млн МЕ (1.000 флакон)
Города
Барнаул, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Томск, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МАТРИКС ЦЕНТРАЛ ИСТЕРН ЕУРОП"
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью данного исследования является определить, увеличивает ли использование ингаляционного колистиметата натрия (Промиксина), по сравнению с плацебо, время от начала лечения исследуемым лекарственным препаратом (ИЛП) до того момента, когда у пациентов, с
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7