GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MOM-M281-011
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ 694 28.10.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Нипокалимаб (M281, JNJ-80202135)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенных инфузий, 30 мг/мл
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата нипокалимаб, применяемого у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сергеев А.В, Сергеев А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Азимова Ю.Э
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Паршина Е.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коробко Д.С