GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AG120-C-009
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается препарат AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов в возрасте ≥18 лет с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2017 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ 488 13.09.2017
Организация, проводящая КИ Агиос Фармасьютикалс, Инк. / Agios Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП AG-120 (ивосидениб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Города Барнаул, Волгоград, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартынова Е.В
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьев В.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чернова Н.Г
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А