GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 802NP301
Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 21.11.2022
Номер и дата РКИ 156 20.03.2017
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB074 (CNV1014802, P679) (виксотригин, виксотригин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 150 мг и 250 мг (флакон 35 таблеток исследуемого препарата или плацебо во флаконе)
Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности препарата BIIB074 при лечении боли, испытываемой пациентами с невралгией тройничного нерва.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронина О.Б
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов В.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яценко А.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Жукова И.А