Протокол 802NP301
Название протокола
Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 21.11.2022
Номер и дата РКИ
156 20.03.2017
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB074 (CNV1014802, P679) (виксотригин, виксотригин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 150 мг и 250 мг (флакон 35 таблеток исследуемого препарата или плацебо во флаконе)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности препарата BIIB074 при лечении боли, испытываемой пациентами с невралгией тройничного нерва.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11