GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол D3250C00016
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в средней дозе с b2-агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (PAMPERO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 750 09.12.2013
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 30 мг/мл (шприцы 1 мл).
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострения астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
8
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи