GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 54767414MMY3003
Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ 326 16.06.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл (Флакон 1)100 мг (20мг/мл)во флаконе 2)400 мг (20мг/мл)во флаконе) ; Раствор для подкожного введения 1800 мг (флакон 1800 мг во флаконе по 15 мл) ; Раствор для подкожного введения 1800 мг (флакон 1800 мг во флаконе по 15 мл)
Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью является сравнение эффективности даратумумаба при его применении в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном (по схеме DRd) с комбинацией леналидомида и дексаметазона (Rd) в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Дунаев Ю.А
2
Регион Нижегородская область
Город Дзержинск
Исследователи Самарина И.Н
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Сердюк О.Д
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хуажева Н.К
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Павлов В.В
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Лысенко И.Б
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А, Николаева А.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмидт А.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Медведева Н.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шнейдер Т.В
16
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
17
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В