Протокол : CASPO-III-08/2015
Название протокола
№ CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
440 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Каспофунгин
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, 70 мг
Города
Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом, включая кандидемию и острый диссеминированный кандидоз.
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
244
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14