GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол : CASPO-III-08/2015
Название протокола № CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 440 28.06.2016
Организация, проводящая КИ Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП Каспофунгин
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, 70 мг
Города Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом, включая кандидемию и острый диссеминированный кандидоз.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 244
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Капорская Т.С
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Ходарева И.В
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ольховик Т.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Андержанова А.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рукавицин О.А
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
9
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Селиверстов Д.В
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Зайцев О.В
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куртов И.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Устюжанинов А.С
14
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М