GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 8-55-52030-309
Название протокола Открытое исследование IIа фазы, проводимое с целью определения максимальной переносимой дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения (lanreotide PRF) при его применении в однократных повышающихся дозах для лечения пациентов с акромегалией, ранее контролируемой как октреотидом лар (Оctreotide LAR), так и ланреотидом Аутожель (lanreotide AUTOGEL)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 25.02.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 96 25.02.2015
Организация, проводящая КИ Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 180 мг, 270 мг, 360 мг
Города Казань, Кемерово, Нижний Новгород
Страна разработчика Франция
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения при его применении для лечения пациентов с акромегалией
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Вагапова Г.Р
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи