GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол OP-108
Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы с целью сравнительной оценки мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2020 - 08.11.2024
Номер и дата РКИ 399 04.08.2020
Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»
Наименование ЛП Мелфлуфен; Даратумумаб (JNJ-54767414)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг; раствор для подкожного введения 120 мг/мл (1800 мг/флакон)
Города Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хуажева Н.К
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронин В.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Николаева А.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеева Ю.А, Салогуб Г.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Медведева Н.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенская О.С
12
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коробкин А.В