GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 204837
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 209 08.05.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Дапродустат
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг
Города Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить у пациентов, зависимых от гемодиализа, влияние дапродустата, применяющегося три раза в неделю, и эпоэтина альфа в отношении повышения уровня Hb
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 135
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Перлин Д.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хазова Е.В
3
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Анашкин В.А
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Еремеева Л.Ф
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хрусталева Е.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шило В.Ю
8
Регион г. Москва
Город Москва
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федотова Л.А
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Котова Л.И
12
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Селютин А.А
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Страхова Н.Б
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильева Г.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ряснянский В.Ю, Сучков В.Н
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Земченков А.Ю
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соин И.А, Соин П.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
21
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Н.Ш
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Абиссова Т.О