Протокол 54767414MMY3012
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
47 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 1800 мг (120 мг/мл); концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 400 мг (20 мг/мл)
Города
Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15