GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PCYC-1141-CA
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 186 04.04.2017
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс, ЛЛС
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 140 мг
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартынова Е.В
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Птушкин В.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Медведева Н.В
6
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М