Протокол PCYC-1141-CA
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
186 04.04.2017
Организация, проводящая КИ
Фармасайкликс, ЛЛС
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PCI-32765)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 140 мг
Города
Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6