Феърфилд
[ ]
Протокол PR200-103
Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 792 29.11.2021
Организация, проводящая КИ Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc. )
Наименование ЛП PRA023
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 60 мг/мл
Города Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алексеева О.П
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П, Фоминых Ю.А