Протокол PR200-103
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
792 29.11.2021
Организация, проводящая КИ
Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc. )
Наименование ЛП
PRA023
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 60 мг/мл
Города
Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3