Протокол BCD-089-5/LUNAR
Название протокола
Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
634 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения, 180 мг/мл
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
I-II, III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом
Количество Мед.учреждений
21
Количество пациентов
522
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21