GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-089-5/LUNAR
Название протокола Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 634 01.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения, 180 мг/мл
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II, III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 522
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Антипова О.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
3
Регион Кемеровская область - Кузбасс
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Клименко А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дёмина А.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лукина Г.В
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Соболева В.Н
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Плаксина Т.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Королев М.А
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Пунтус Е.В
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жугрова Е.С
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдукова И.З
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носович Д.В
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Поварова Т.В
20
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
21
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б