Протокол BIA-91067-301
Название протокола
Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена истощения эффекта дозы, получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
59 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
БИАЛ-Портела и К°, СА
Наименование ЛП
BIA 9-1067 (Опикапон)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 5 мг, 25 мг, 50 мг
Города
Белгород, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Португалия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучить эффективность 3 различных доз BIA 9-1067 (5 мг, 25 мг и 50 мг), по сравнению с эффективностью 200 мг энтакапона или плацебо при применении дополнительно к терапии L-ДОФОЙ в комбинации с DDCI у пациентов с болезнью Паркинсона с моторными флюктуациями.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—
2
3
4
5
6
7
8
9