GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-148-4
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 272 28.05.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Экулизумаб (BCD-148)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Доказательство эквивалентной эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) в рамках поддерживающей терапии
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Ивлиев С.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Борецкая Е.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский К.А
7
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Шутов А.М