Протокол BCD-148-4
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
272 28.05.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Экулизумаб (BCD-148)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Доказательство эквивалентной эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) в рамках поддерживающей терапии
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
6