Феърфилд
[ ]
Протокол P3-IMU-838-RMS-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 09.11.2032
Номер и дата РКИ 19 12.01.2022
Организация, проводящая КИ «Иммьюник АГ»
Наименование ЛП IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 15 мг, 30 мг
Города Брянск, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 293
Где проводится исследование
1
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Юрченко А.Н
2
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Рыбина Е.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щур С.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лащ Н.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хачанова Н.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Брылев Л.В
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Макшаков Г.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Макаров А.О
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З