GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол C16010
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ 188 03.08.2012
Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП MLN9708
Лекарственная форма и дозировка капсулы 2,3 мг; 3,0 мг; 4,0 мг
Города Волгоград, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Выяснить, улучшает ли принимаемый перорально на фоне лечения леналидомидом и дексаметазоном препарат MLN9708 выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой (РРММ).
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеева Ю.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмидт А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коробкин А.В