GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол AB07002
Название протокола 96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 116 16.02.2016
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после трёх месяцев терапии относительно плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Магжанов Р.В
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В