Сиэтл
[ ]
Протокол EFC6260
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом в дозировке 7 мг один раз в день и 14 мг один раз в день по сравнению с плацебо у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом, и долгосрочный дополнительный период исследования
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 597 22.12.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7 мг, 14 мг
Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Короткевич Н.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Балязин В.А
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Перфильев С.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинак М.М
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н