Протокол 54767414SMM2001
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы с целью оценки трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
126 11.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат 20,0 мг/мл ± 2,0 мг/мл в изотоническом буфере 20 мг/40 мг (флакон флакон 6 мл с номинальным объемом заполнения 5 мл) ; раствор для подкожного введения 1800 мг (флакон 1800 мг во флаконе по 15 мл)
Города
Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7