GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 54767414SMM2001
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы с целью оценки трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ 126 11.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат 20,0 мг/мл ± 2,0 мг/мл в изотоническом буфере 20 мг/40 мг (флакон флакон 6 мл с номинальным объемом заполнения 5 мл) ; раствор для подкожного введения 1800 мг (флакон 1800 мг во флаконе по 15 мл)
Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
2
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Шамрай В.С
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
7
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В