Сиэтл
[ ]
Протокол CNTO1275AKS3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 450 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для подкожной инъекции 90 мг/1 мл
Города Белгород, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением рентгенографического аксиального спондилоартрита, рефрактерного к анти-ФНОα препаратам, на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Евстигнеева Л.П
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
9
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
15
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Камалова Р.Г
17
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Земерова Е.В
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
19
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи Горбунов В.В