GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1230.14
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное с параллельными группами контролируемое исследование III фазы по оценке воласертиба при внутривенном введении в комбинации с цитарабином в низкой дозе при подкожном введении по сравнению с плацебо + цитарабин в низкой дозе при применении пациентами в возрасте ? 65 лет с острым миелоидным лейкозом, по поводу которого они не получали лечение ранее и которым не подходит интенсивная терапия по индукции ремиссии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ 181 18.03.2013
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Воласертиб (BI 6727)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введния 2,0 мг/мл (флаконы 100 мл)
Города Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определить эффективность Воласертиба в комбинации с цитарабином в низкой дозе по сравнению с плацебо в комбинации с цитарабином у пациентов в возрасте ≥ 65 лет с острым миелоидным лейкозом, по поводу которого они не получали лечение ранее и которым не подходит интенсивная терапия по индукции ремиссии.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 29
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Капорская Т.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Грицаев С.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шнейдер Т.В