Протокол 200807
Название протокола
Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
696 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг
Города
Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
IIIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза, у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
350
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13