Сиэтл
[ ]
Протокол 200807
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ 696 03.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг
Города Волгоград, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза, у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Перлин Д.В
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Еремеева Л.Ф
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хрусталева Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Новосельцев И.Л
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федотова Л.А
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Антропенко Н.В
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Селютин А.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильева Г.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Земченков А.Ю, Сучков В.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А