Сиэтл
[ ]
Протокол PCI-32765CLL3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 296 30.08.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 140 мг
Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение выживаемости без прогрессирования при добавлении Ибрутиниба к терапии Бендамустином и Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Дунаев Ю.А
2
Регион Нижегородская область
Город Дзержинск
Исследователи Самарина И.Н
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Крылова И.В
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
5
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Суворов А.Н
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кузьмин А.А
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Сердюк О.Д
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хуажева Н.К
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рукавицын О.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронин В.А
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
13
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Павлов В.В, Терехова А.Ю
14
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Лысенко И.Б
16
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
17
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеева Ю.А
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карягина Е.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шнейдер Т.В
22
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
23
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яблокова В.В