GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол CCX114643
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ 808 23.03.2012
Наименование ЛП GSK1605786A
Лекарственная форма и дозировка капсулы 250 мг
Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ индукция клинического ответа (снижение показателя CDAI на ≥ 100 баллов относительно исходного уровня) и/или ремиссии (снижение CDAI до <150 баллов) после 12 недель лечения препаратом GSK1605786A в одной из двух активных доз для определения пациентов, пригодных к последующему участию в исследовании с прохождением 52-недельной поддерживающей терапии.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 78
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи
2
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи