GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 74494550MDS2001
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование второй фазы по оценке терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ 125 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл
Города Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Дзержинск
Исследователи Самарина И.Н
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьев В.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронин В.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Николаева А.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карягина Е.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Медведева Н.В
11
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
12
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В