Протокол 74494550MDS2001
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование второй фазы по оценке терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
125 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл
Города
Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12